Beth yw Dosbarth Ystafell Lân ISO? (A Sut i'w Ddefnyddio Wrth Nodi Ystafelloedd a Nwyddau Traul)

Mae dosbarth ystafell lân ISO yn ddosbarthiad safonol a ddiffinnir gan ISO 14644-1 sy'n pennu'r crynodiad uchaf a ganiateir o ronynnau yn yr awyr o feintiau diffiniedig mewn ystafell lân neu barth glân o dan amodau a nodir. Mae'r raddfa yn rhedeg o ISO Dosbarth 1 (mwyaf llym) i ISO Dosbarth 9 (lleiaf llym); mae rhif dosbarth is bob amser yn golygu rheolaeth dynnach ar ronynnau yn yr awyr, nid ystafell "sy'n edrych yn well".

Mae'r erthygl hon yn esbonio'r hyn y mae dosbarth ystafell lân ISO yn ei fesur mewn gwirionedd, sut mae'n cael ei bennu, lle mae Dosbarth 5 a Dosbarth 8 yn ffitio mewn gweithgynhyrchu go iawn, ac-yn feirniadol i brynwyr-sut i ddefnyddio gwybodaeth dosbarth ISO wrth ddewis cadachau, menig, dillad, a nwyddau traul eraill heb syrthio i faglau cyffredin.

Ar gyfer pwy mae hwn: peirianwyr dylunio/dilysu ystafell lân, rheolwyr cynhyrchu a QA/QC, a phrynwyr caffael/manyleb sydd angen-dealltwriaeth barod ymarferol o ddosbarthiadau ISO 14644-1.

Siopau cludfwyd cyflym

Rhif Dosbarth ISO ↓=terfynau gronynnau yn yr awyr ↓ (Dosbarth 1 yw'r glanaf; Dosbarth 9 yw'r lleiaf llym).

Mae dosbarthiad yn seiliedig ar grynodiadau gronynnau a gludir yn yr aer wedi'u mesur ar feintiau gronynnau penodol (0.1–5 µm fel arfer), nid ar ymddangosiad, amlder glanhau, neu newidiadau aer yr awr.

Ar 0.5 µm, mae ISO Dosbarth 5 yn caniatáu 3,520 o ronynnau/m³, tra bod Dosbarth ISO 8 yn caniatáu 3,520,000 o ronynnau/m³-gwahaniaeth o 1,000 × yn y crynodiad a ganiateir.

Mae ISO 14644-1 yn dosbarthu gronynnau yn yr awyr yn unig; nid yw ynddo'i hun yn nodweddu micro-organebau, cemegau, na halogiad arwyneb.

Ni ellir barnu addasrwydd cynnyrch ar gyfer ystafell ISO Dosbarth 5 neu Ddosbarth 8 o'r dosbarth ystafell yn unig; mae angen data arnoch o hyd ar gynhyrchu gronynnau, lint, nwyddau y gellir eu tynnu, pecynnu a thrin.

Pam Mae Dosbarth Ystafell Glân ISO yn Bwysig

Nid yw ystafell lân yn cael ei "ddosbarthu" yn ôl pa mor lân y mae'n edrych. Diffinnir ei lendid gan grynodiadau mesuradwy o ronynnau yn yr awyr o dan amodau prawf diffiniedig. Mae ISO 14644-1 yn sefydlu terfynau dosbarthu sy'n seiliedig ar grynodiad gronynnau sy'n hafal i feintiau penodol neu'n fwy na hynny, a fesurir yn nodweddiadol gyda rhifyddion gronynnau aer sy'n gwasgaru golau mewn lleoliadau samplu dynodedig.

Mae'r gwahaniaeth hwn yn bwysig oherwydd gall gronynnau sy'n anweledig i'r llygad noeth darfu ar brosesau sensitif o hyd (ee, llenwi di-haint, lithograffeg lled-ddargludyddion, cydosod dyfeisiau mewnblanadwy). Gall ystafell ymddangos yn ddi-smotyn ond eto'n fwy na'r terfynau gronynnau sy'n ofynnol ar gyfer proses benodol.

Felly mae'r dosbarthiad ISO yn rhoi iaith dechnegol gyffredin i wahanol gyfleusterau a chyflenwyr. Yn lle dweud bod un ystafell yn "lanach" nag un arall, gall gwneuthurwr nodi dosbarth ISO a diffinio'n union y lefel ofynnol o reolaeth gronynnau yn yr awyr.

Yr hyn y mae Dosbarth Ystafell Lân ISO yn ei olygu mewn gwirionedd

Mae dosbarthiadau ystafell lân ISO yn disgrifio'r crynodiad a ganiateir o ronynnau yn yr awyr ar drothwy-maint gronynnau penodol. Mae ISO 14644-1 yn ystyried meintiau trothwy o 0.1 µm i 5 µm at ddibenion dosbarthu.

Mae'r egwyddor sylfaenol yn syml:

Po isaf yw'r rhif dosbarth ISO, yr isaf yw'r crynodiad a ganiateir o ronynnau yn yr awyr.

Mae ISO Dosbarth 1 yn cynrychioli amgylchedd hynod o lân; Mae ISO Dosbarth 9 yn caniatáu crynodiad sylweddol uwch o ronynnau.

Dyma pam nad yw ISO Dosbarth 5 ac ISO Dosbarth 8 yn labeli ymgyfnewidiol; maent yn cynrychioli gofynion rheoli gronynnau sylweddol wahanol sy'n effeithio ar ddyluniad prosesau, arferion personél, gweithdrefnau rheoli halogiad, a dewis traul.

Os ydych chi'n nodi ystafell lân ar gyfer llenwi di-haint, cydosod lled-ddargludyddion, neu weithgynhyrchu dyfeisiau mewnblanadwy, y cam ymarferol nesaf yw gwirio'r union derfynau gronynnau a goblygiadau dylunio ar gyfer y dosbarth hwnnw-gweler ein plymio'n ddyfnach:Beth Mae ISO Dosbarth 5 yn ei olygu?

Sut y Pennir Dosbarth Ystafell Lân ISO

Mae dosbarthiad ystafell lân ISO yn seiliedig ar grynodiad gronynnau aer a fesurir, nid ar amlder glanhau, cyfradd newid aer, neu ymddangosiad gweledol.

Defnyddir rhifydd gronynnau sy'n gwasgaru golau yn yr awyr i ganfod crynodiad gronynnau sy'n hafal i feintiau penodol neu'n fwy na hynny mewn lleoliadau samplu diffiniedig. Yna caiff y canlyniadau eu cymharu â'r terfynau crynodiad sy'n gysylltiedig â'r dosbarthiad ISO perthnasol.

Rhaid ystyried tri ffactor wrth ddehongli dosbarthiad ISO:

Maint gronynnau

Nid yw nifer y gronynnau yn unig yn ddigon. Mae maint gronynnau'n bwysig oherwydd bod dosbarthiad ystafell lân wedi'i ddiffinio mewn perthynas â-trothwyau maint gronynnau penodedig.

Er enghraifft, gall fod gan ystafell grynodiad penodol o ronynnau ar 0.5 µm ond crynodiad gwahanol ar feintiau gronynnau mwy. Dyna pam mae tablau dosbarthu ystafell lân yn dangos crynodiadau gronynnau ochr yn ochr â diamedrau gronynnau.

Crynodiad gronynnau

Mae'r dosbarthiad yn canolbwyntio ar faint o ronynnau sy'n bresennol mewn cyfaint diffiniedig o aer. Wrth i nifer y dosbarth ISO ostwng, mae'r crynodiad gronynnau aer a ganiateir yn dod yn fwy llym.

Lleoliad samplu ac ystadegau

Nid yw dosbarthiad ystafell lân wedi'i sefydlu o un mesuriad achlysurol a gymerir yn unrhyw le yn yr ystafell. Asesir crynodiad gronynnau mewn lleoliadau samplu dynodedig yn unol â'r weithdrefn ddosbarthu a rheolau ystadegol ISO 14644-1.

Felly mae'r amodau mesur yr un mor bwysig â'r rhif terfynol.

Tabl Dosbarth Ystafell Lân ISO (ISO 14644-1: 2015)

Mae ISO 14644-1 yn darparu naw dosbarth ystafell lân, o ISO Dosbarth 1 i ISO Dosbarth 9. Mae'r tabl isod yn dangos y crynodiadau gronynnau mwyaf a ganiateir (gronynnau/m³) ar gyfer meintiau gronynnau cyffredin. Mae gwerthoedd wedi'u talgrynnu fel y'u cyflwynir yn nodweddiadol mewn cyfeiriadau diwydiant.

Nodiadau:

Mae "-" yn nodi na ddefnyddir y maint i ddiffinio'r dosbarth hwnnw mewn tablau cyhoeddedig nodweddiadol.

Rhaid i'r ardystiad gwirioneddol ddilyn lleoliadau samplu, cyfrif a dulliau ystadegol ISO 14644-1; mae'r tabl hwn ar gyfer deall maint a gwahaniaethau rhwng dosbarthiadau.

Mae hyn yn gwneud ystyr rhif y dosbarth yn haws ei ddeall:

Dim ond ffordd gyffredinol o ddelweddu'r raddfa yw'r disgrifiadau hyn. Mae'r dosbarthiad ffurfiol yn dibynnu ar grynodiadau gronynnau mesuredig yn hytrach na labeli disgrifiadol.

Pam mae ISO Dosbarth 5 ac ISO Dosbarth 8 yn cael eu Trafod yn Gyffredin

Mae ISO Dosbarth 5 ac ISO Dosbarth 8 i'w cael yn aml mewn amgylcheddau gweithgynhyrchu a rheoledig oherwydd eu bod yn cynrychioli lefelau sylweddol wahanol o reoli gronynnau yn yr awyr ac yn mapio i anghenion proses cyffredin.

Mae gan amgylchedd ISO Dosbarth 5 derfynau crynodiad gronynnau llawer llymach nag amgylchedd ISO Dosbarth 8. Ar 0.5 µm, mae Dosbarth 5 yn caniatáu 3,520 o ronynnau/m³, tra bod Dosbarth 8 yn caniatáu 3,520,000 o ronynnau/m³. Gall y gwahaniaeth hwn effeithio ar:

Dyluniad proses (ee, cyflau llif laminaidd, ynysyddion, RABS ar gyfer prosesu aseptig)

Arferion personél (lefel gynau, cyfyngiadau symud, hyfforddiant)

-Gweithdrefnau rheoli halogiad (amledd glanhau, llif deunyddiau, gwahanu)

Detholiad o nwyddau traul a ddefnyddir y tu mewn i'r ystafell (wipes, menig, dillad, pennau mop)

Am esboniad ymarferol o ddosbarth arall a ddefnyddir yn helaeth, gwBeth Yw ISO Dosbarth 8 a Pa mor Lân Ydyw?

Y pwynt pwysig yw na ddylai dosbarth ISO is gael ei ddehongli'n awtomatig fel "gwell" ar gyfer pob proses weithgynhyrchu. Dylid dosbarthu ystafell lân yn unol â-gofynion rheoli halogiad y broses y mae wedi'i chynllunio i'w chynnal.

ISO Dosbarth 5 vs Dosbarth 8: cymwysiadau a goblygiadau nodweddiadol

Dosbarth 5 ISOyn gysylltiedig yn gyffredin â:

Parthau prosesu aseptig (ee, llenwi llinellau o dan lif aer laminaidd)

Camau hanfodol lled-ddargludyddion neu ficroelectroneg

Cydosod dyfeisiau mewnblanadwy lle mae-diffygion a achosir gan ronynnau yn annerbyniol

Dosbarth ISO 8yn gysylltiedig yn gyffredin â:

Mannau pecynnu, ystafelloedd gŵn, a pharthau trosglwyddo deunydd

Llai o gamau cydosod dyfais neu is-gamau cydosod

Amgylcheddau cefndir sy'n cefnogi -parthau dosbarth uwch

Yn gyffredinol, mae dosbarthiadau llymach yn awgrymu gofynion HVAC / hidlo uwch, gweithdrefnau gweithredol mwy trylwyr, a chostau rhedeg uwch. Dyna pam mai anaml "mor lân â phosibl" yw'r fanyleb optimaidd; y nod yw "mor lân ag y mae'r broses yn ei gwneud yn ofynnol."

Cyflyrau Deiliadaeth: Pam "Fel-Adeiladedig", "At-Gorffwys" a "Gweithredol" Newid yr Hawliad ISO

Mae ISO 14644-1 yn diffinio tri chyflwr deiliadaeth oherwydd bod lefelau gronynnau yn dibynnu a yw offer a phersonél yn bresennol.

Fel{0}}adeiladwyd: Adeiladu a gwasanaethau wedi'u cwblhau; nid oes unrhyw offer cynhyrchu, deunyddiau na phersonél yn bresennol. Defnyddir i wirio perfformiad hidlo ac amlen sylfaenol.

Ar- orffwys: Mae offer prosesu yn cael ei osod a'i weithredu fel y cytunwyd; nid oes unrhyw bersonél yn bresennol. Fe'i defnyddir i werthuso llwyth gronynnau o offer cyn cyflwyno pobl.

Gweithredol: Mae offer yn rhedeg gyda'r nifer penodedig o bersonél sy'n cyflawni tasgau. Dyma sydd agosaf at gynhyrchu go iawn ac yn aml mae'n dangos y cyfrif gronynnau uchaf.

Awgrym ymarferol: pan fydd cyflenwr yn dweud "Mae'r ystafell hon yn ISO Dosbarth 5", gofynnwch "o dan ba gyflwr deiliadaeth?" Gall yr un ystafell basio Dosbarth 5 adeg gorffwys ond drifftio i Ddosbarth 6/7 ar waith os nad yw gŵn neu lif gwaith yn cael ei reoli.

Felly gellir ystyried dosbarthiadau ystafell lân o dan wahanol gyflyrau deiliadaeth, a gall crynodiadau gronynnau newid yn dibynnu a yw offer a phersonél yn bresennol ac yn gweithredu. Dyna pam na ddylid lleihau dosbarthiad ystafell lân i un rhif heb ddeall yr amodau y gwnaed y mesuriad oddi tanynt.

A yw Dosbarth Ystafell Lân ISO yn Disgrifio Popeth Am Glendid?

Mae dosbarth ystafell lân ISO yn ymdrin yn benodol â glendid gronynnau yn yr awyr. Nid yw, ynddo'i hun, yn disgrifio pob math posibl o halogiad.

Mae ISO 14644-1 yn nodi na ellir defnyddio'r dosbarthiad i nodweddu natur ffisegol, cemegol, radiolegol, hyfyw (microbaidd), neu natur arall gronynnau yn yr aer. Efallai y bydd angen nodi a rheoli nodweddion glanweithdra eraill ar wahân, gan gynnwys halogiad cemegol, hyfyw, nanoraddfa neu arwyneb.

Mae hwn yn wahaniaeth pwysig wrth brynu nwyddau traul ystafell lân.

Gellir defnyddio weipar mewn amgylchedd ISO Dosbarth 5, er enghraifft, ond ni ellir pennu ei addasrwydd o ddosbarth ISO yr ystafell yn unig. Gall nodweddion eraill fod yn berthnasol, megis cynhyrchu gronynnau, rhyddhau lint, gweddillion y gellir eu tynnu, amsugnedd, cydnawsedd deunydd, pecynnu, a sut mae'r cynnyrch yn cael ei drin cyn ei ddefnyddio.

Mewn geiriau eraill:

Mae dosbarth ISO yn disgrifio glendid yr amgylchedd aer rheoledig; nid yw'n ardystio'n awtomatig bob cynnyrch a ddefnyddir yn yr amgylchedd hwnnw.

Mae angen ystyried{0}nodweddion lefel cynnyrch a-rheoli halogiad.

Rhestr Wirio Prynwr: Dewis Wipes a Nwyddau Traul ar gyfer Eich Dosbarth ISO

Mae dosbarth ISO yn dweud wrthych am yr aer, nid y cynnyrch. Defnyddiwch y rhestr wirio hon i osgoi anghydweddu wrth nodi cadachau, menig, dillad, neu nwyddau traul eraill:

Cadarnhewch ddosbarth ISO yr ystafell a chyflwr deiliadaetha ddefnyddir ar gyfer dosbarthu (fel-adeiledig / yn-gorffwys/gweithredol).

Rhestru risgiau proses: cynhyrchu gronynnau, lint, nwyddau y gellir eu tynnu, cydweddoldeb cemegol, amsugnedd, risg crafu arwyneb.

Cais am ddata prawf: cynhyrchu gronynnau, sgôr lint, eitemau y gellir eu tynnu/gweddillion, cydnawsedd â'ch toddyddion neu'ch actifau.

Gwiriwch becynnu a thrin:-pecynnu ystafell lân mewn bagiau dwbl, cyn-glanhau/sterileiddio, a'ch SOP i'w agor a'i ddefnyddio.

Rhedeg treial bachyn y cyflwr deiliadaeth darged a monitro gronynnau cyn graddio.

Cloi rheolaeth swp a rheoli newidgyda'ch cyflenwr i osgoi newidiadau materol annisgwyl.

Os oes angen man cychwyn arnoch, gweler eincanllaw dewis wiperoom cleanrooma thaflenni data cynnyrch (dolen i'ch tudalennau penodol).

Wrth werthuso cadachau ystafell lân, menig, dillad, neu nwyddau traul eraill, mae'n ddefnyddiol gofyn sawl cwestiwn:

Ym mha ddosbarth ISO y bwriedir defnyddio'r cynnyrch, ac o dan ba gyflwr deiliadaeth?

1. Pa lefel o reolaeth gronynnau a lint sydd ei angen ar gyfer y broses hon?
2. A yw'r cynnyrch wedi'i brofi am nodweddion glendid perthnasol?
3. A yw'r cynnyrch yn cael ei becynnu a'i drin yn briodol ar gyfer yr amgylchedd arfaethedig?
4. A yw'r deunydd yn addas ar gyfer y broses lanhau neu weithgynhyrchu?

Mae'r dull hwn yn osgoi camgymeriad cyffredin: gan dybio bod cynnyrch yn addas dim ond oherwydd bod ei ddisgrifiad yn cynnwys yr un rhif dosbarth ISO â'r ystafell lân.

Dosbarth Ystafell Glân ISO yn erbyn Paramedrau Ystafell Lân Eraill

Ni ddylid drysu dosbarth ystafell lân ISO â pharamedrau amgylcheddol eraill.

Gall newidiadau aer yr awr, cyflymder llif aer, tymheredd, lleithder cymharol, pwysau gwahaniaethol, ac amser adfer i gyd fod yn bwysig wrth ddylunio a gweithredu ystafell lân, ond nid ydynt yn ymgyfnewidiol â dosbarthiad ISO.

Er enghraifft, nid yw{0}}cyfradd newid aer benodedig yn diffinio dosbarth ISO yn awtomatig. Yn yr un modd, nid yw cyflawni dosbarthiad ISO penodol yn golygu bod pob paramedr amgylcheddol arall wedi cyrraedd y gwerth gofynnol yn awtomatig.

Mae'r gwahaniaeth hwn yn arbennig o ddefnyddiol i brynwyr sy'n darllen manylebau technegol. Ni ddylid byth drin un rhif fel disgrifiad cyflawn o ystafell lân.

ISO 14644-1 a Chyd-destun Fferyllol / GMP (Atodiad 1, EM)

Mae llawer o brosiectau fferyllol a biotechnoleg yn cyfeirio at ISO 14644-1 a rheoliadau/canllawiau fel Atodiad 1 GMP yr UE neu ddisgwyliadau FDA.

Mae ISO 14644-1 yn dosbarthu crynodiad gronynnau yn yr awyr yn bennaf.

Mae fframweithiau GMP (ee, Atodiad 1 GMP yr UE) hefyd yn pwysleisio monitro microbaidd, strategaethau monitro amgylcheddol (EM), a therfynau deinamig/statig ar gyfer parthau critigol (Gradd A/B/C/D).

Felly, mae ystafelloedd glân fferyllol yn aml yn cael eu pennu gan ddefnyddio dosbarth ISO (ar gyfer gronynnau) a graddau GMP / cynlluniau EM (ar gyfer halogiad hyfyw a monitro parhaus).

Os ydych chi'n gweithio ym maes fferyllol neu fiotechnoleg, mae'n werth darllen sut mae dosbarthiadau ISO yn mapio i raddau GMP a disgwyliadau EM yn eindosbarthiad ystafell lân fferyllolcanllaw (dolen i'ch tudalen).

Camddealltwriaethau Cyffredin Am Ddosbarthiadau Ystafell Lân ISO

"Mae ISO Dosbarth 5 yn golygu nad yw'r ystafell yn cynnwys unrhyw ronynnau."
Nid yw'n gwneud hynny. Mae dosbarthiad ISO yn sefydlu'r crynodiadau mwyaf a ganiateir o ronynnau yn yr awyr ar gyfer meintiau penodol o ronynnau. Mae hyd yn oed ystafelloedd glân a reolir yn fanwl yn dal i gynnwys gronynnau; yr amcan yw eu cadw o fewn terfynau diffiniedig.

msgstr "Mae rhif ISO is yn golygu y dylai pob proses ei ddefnyddio."
Ddim o reidrwydd. Mae'r dosbarthiad ystafell lân gofynnol yn dibynnu ar sensitifrwydd halogiad y broses a lefel y rheolaeth amgylcheddol sydd ei hangen. Gall gor-fanylu ychwanegu cost a baich gweithredol heb fudd.

"Mae dosbarth ISO yn mesur micro-organebau."
Ddim yn uniongyrchol. Mae ISO 14644-1 yn dosbarthu crynodiad gronynnau yn yr awyr ac nid yw ynddo'i hun yn nodweddu natur hyfyw gronynnau yn yr awyr. Efallai y bydd angen rheolaethau neu safonau ychwanegol pan fo halogiad microbaidd yn bryder.

"Mae'r dosbarth ISO yn dweud wrthyf a yw weipar ystafell lân yn addas."
Nid ar ei ben ei hun. Mae angen ystyried-nodweddion lefel cynnyrch a gofynion rheoli halogiad o hyd.

"Mae ISO Dosbarth 8 yn 'fudr' a dylid ei osgoi."
Anghywir. Mae ISO Dosbarth 8 yn briodol ar gyfer llawer o feysydd cymorth (pecynnu, gwnio, trosglwyddo) a gall fod yn gwbl ddigonol ar gyfer prosesau â sensitifrwydd gronynnau is. Yr allwedd yw paru'r dosbarth â risg y broses.

FAQ About ISO Cleanroom Class

Beth yw dosbarth ystafell lân ISO?

Mae dosbarth ystafell lân ISO yn ddosbarthiad safonol o lendid yn yr awyr yn seiliedig ar y crynodiad o ronynnau o feintiau penodol mewn ystafell lân neu barth glân, fel y'i diffinnir yn ISO 14644-1.

Beth yw'r dosbarth ystafell lân ISO glanaf?

ISO Dosbarth 1 yw'r dosbarthiad glanaf o fewn y raddfa ISO Dosbarth 1-9 oherwydd ei fod yn caniatáu'r crynodiadau isaf o ronynnau yn yr awyr.

A yw rhif ISO uwch yn golygu ystafell lanach?

Mae'r gwrthwyneb yn wir. Mae rhif dosbarth ISO is yn dynodi rheolaeth llymach ar grynodiad gronynnau yn yr awyr.

Ydy ISO Dosbarth 5 yn lanach nag ISO Dosbarth 8?

Oes. Mae gan ISO Dosbarth 5 grynodiadau gronynnau yn yr awyr a ganiateir yn sylweddol is nag ISO Dosbarth 8 ar gyfer y meintiau gronynnau a ddefnyddir yn y dosbarthiad (ee, 3,520 yn erbyn 3,520,000 o ronynnau/m³ ar 0.5 µm).

A yw dosbarthiad ystafell lân ISO yn mesur pob math o halogiad?

Mae'n mynd i'r afael yn bennaf â chrynodiad gronynnau yn yr awyr. Efallai y bydd angen rheolaethau, mesuriadau neu safonau ar wahân ar gyfer nodweddion halogi eraill (microbaidd, cemegol, arwyneb).

Pam mae ISO 14644-1 yn bwysig?

Mae ISO 14644-1 yn darparu'r fframwaith ar gyfer dosbarthu glendid aer yn ôl crynodiad gronynnau yn yr awyr, gan roi dull safonol i ddefnyddwyr ystafelloedd glân a gweithgynhyrchwyr ar gyfer disgrifio a gwerthuso glendid yn yr aer.

Pa ddosbarth ISO sy'n cyfateb i FED-STD-209E Class 100?

Mae ISO Dosbarth 5 yn cael ei ystyried yn gyffredin i FED-STD-209E Dosbarth 100 o ran terfynau gronynnau ar 0.5 µm, er bod y safonau'n amrywio o ran methodoleg a chwmpas.

Pa mor aml ddylai ystafell lân gael ei-brofi eto ar gyfer dosbarthiad ISO?

Mae amlder ailbrofi yn dibynnu ar eich system ansawdd, disgwyliadau rheoleiddio a risg proses; mae llawer o safleoedd yn perfformio ail-gymhwyster cyfnodol (ee, yn flynyddol) ynghyd â monitro amgylcheddol parhaus. Gwiriwch eich SOPs mewnol ac unrhyw ganllawiau rheoleiddio perthnasol.

Syniad Terfynol: O "Gwybod y Rhif" i "Ei Ddefnyddio'n Ddoeth"

Mae deall dosbarth ystafell lân ISO yn ymwneud yn llai â chofio rhif a mwy yn ymwneud â deall beth mae'r rhif hwnnw'n ei fesur mewn gwirionedd: crynodiad gronynnau yn yr awyr ar feintiau ac amodau diffiniedig.

Unwaith y bydd y berthynas rhwng dosbarth ISO, maint gronynnau, crynodiad gronynnau, a chyflwr deiliadaeth yn glir, mae'n dod yn llawer haws:

Dehongli manylebau ystafell lân yn gywir

Dewiswch y dosbarth cywir ar gyfer eich proses (nid dim ond "y glanaf")

Dewiswch nwyddau traul sy'n cyd-fynd yn wirioneddol â'ch -anghenion rheoli halogiad

Os hoffech help i drosi eich gofynion proses yn ddosbarth ISO a manyleb nwyddau traul, gweler einymgynghoriad ystafell lân / dewis cynnyrchtudalen (dolen i'ch tudalen).