Sut i Atal Croeshalogi Wrth Drosglwyddo Cydrannau Rhwng Ardaloedd Ystafell Lân?

Gallwch leihau croeshalogi trwy drin trosglwyddiad fel cadwyn o gamau bach, nid fel un drws. Glanhewch y gydran cyn iddo groesi. Tynnwch y pecynnu un haen ar y tro. Defnyddiwch offer ar wahân ar bob ochr. Cyfyngu ar amser aros. Yna gwiriwch y canlyniad gyda data. Mae'r rhan fwyaf o fethiannau'n digwydd yn y camau ymarferol hyn, felly mae'r canllaw hwn yn dangos lle mae pob un yn tueddu i fynd o'i le.

Dechreuwch gyda'r gydran, nid y drws

Mae canllawiau trosglwyddo yn aml yn dechrau gyda'r clo aer neu'r llwybr pasio drwodd. Dewis arall defnyddiol yw dechrau gyda'r hyn sy'n cael ei symud, oherwydd mae'r gydran yn penderfynu pa gamau sy'n haeddu'r sylw mwyaf.

Cymorth meddwl yw'r tabl hwn, nid safon. Dylai eich asesiad risg eich hun benderfynu pa resi sy'n berthnasol.

Pum ffordd mae halogiad yn croesi yn ystod trosglwyddiad

Mae sylwadau gan R&D World a ffynonellau diwydiant eraill yn pwyntio at batrwm tebyg: gall y caledwedd trosglwyddo fod yn gadarn, tra bod y camau o'i gwmpas yn lle mae pethau'n llithro.

Cario offer a chludwyr ymlaen.Gall olwynion troli, traciau ac arwynebau hambyrddau ddal gronynnau a gweddillion. Adroddiadau R&D World yn arsylwi'r ddau ar draciau trosglwyddo-offer.

Mae'r weipar yn symud halogiad neu'n gadael gweddillion.Mae gor-wlychu, ailddefnyddio wyneb sych wedi'i lwytho a diffyg cyfatebiaeth rhwng cemeg ac arwyneb wedi'u rhestru fel achosion cyffredin o weddillion a ffilm mewn canllaw biotechnoleg SOSCleanroom.

Mae haen pecynnu yn cael ei hepgor neu ei thynnu yn y lle anghywir.Mae bag allanol sy'n cael ei dynnu ond nad yw byth yn cael ei lanhau yn enghraifft nodweddiadol.

Bwlch o ran pwy sy'n berchen ar lendid.Mae R&D World yn disgrifio staff warws gan dybio y bydd technegwyr ystafell lân yn glanhau rhannau, tra bod staff ystafell lân yn tybio bod y rhannau'n cyrraedd wedi'u glanhau ymlaen llaw.

Pwysau amser.Mae'r un ffynhonnell yn nodi bod cam trosglwyddo ychwanegol yn aml yn cael ei farnu'n wastraff amser gwerthfawr, felly mae camau sy'n teimlo'n araf yn tueddu i gael eu byrhau.

Un syniad ar gyfer cau’r bwlch perchnogaeth (ein hawgrym ni, nid safon gyhoeddedig): rhoi cyflwr glendid gweladwy i bob cydran ym mhob achos o drosglwyddo, megisa dderbyniwyd, haen allanol wedi'i glanhau, haen fewnol wedi'i glanhau a'i gwirioarhyddhau i'r broses, ac enwi pwy all ei symud i'r cyflwr nesaf. Mae label yn ei gwneud hi'n anoddach dweud "I assumed someone else did it".

Cydweddwch bob haen pecynnu â cham parth

Mae crynodebau o GMP yr UE Atodiad 1 yn disgrifio lapio dwbl neu driphlyg fel bod haenau allanol yn dod i ffwrdd yn raddol, gyda phob cam dadlapio yn cyd-daro â mynediad i barth glanach. Gwiriwch destun yr Atodiad ei hun am yr union ddisgwyliadau sy'n berthnasol i'ch cyfleuster.

Yn ymarferol, mae hynny fel arfer yn golygu bod yr haen allanol yn dod i ffwrdd ar yr ochr fudr ar ôl i'w wyneb gael ei lanhau, a bod y bag mewnol yn cael ei sychu a'i roi ar wyneb wedi'i lanhau ymlaen llaw i staff yr ystafell lân ei gasglu. Mae R&D World yn disgrifio'r un dilyniant.

Rheol syml i adeiladu arni ywun haen, un parth, un set o offer:

Defnyddiwch gludwyr ar wahân ar gyfer pob ochr lle bo hynny'n ymarferol. Mae R&D World yn disgrifio un troli i'r ochr fudr a throli ystafell lân ar wahân ar gyfer yr ochr lân, ar gost cam trin ychwanegol.

Cadwch gyflenwadau sychu a menig ar wahân ar gyfer pob ochr, fel nad oes dim yn croesi'r ffin ar yr offeryn ei hun.

Triniwch y gwrthrych olaf i gyffwrdd â chydran fel rhan o'i gyflwr glendid. Er enghraifft, mae pâr ffres o wisgo ar y fainc ochr lân yn golygu nad yw'r cyswllt terfynol wedi bod yn yr ardal ochr fudr.

Triniwch y sychu fel proses gydag allbynnau

Mae wipe-down yn cael gwared ar rywfaint o halogiad a gall hefyd symud neu ychwanegu rhywfaint. Mae R&D World yn nodi efallai na fydd chwistrellu alcohol isopropyl ar ran cyn ei drosglwyddo yn ddigonol. Y cwestiwn defnyddiol yw nid yn unig beth mae'r weipar yn ei dynnu, ond beth mae'n ei adael ar ôl.

Pwyntiau technegol sy'n ymddangos mewn canllawiau sychu cyhoeddedig:

1. Sychwch i un cyfeiriad gyda rhywfaint o orgyffwrdd.
2. Peidiwch â rhoi sychwr ail law i mewn i doddiant glân.
3. Defnyddiwch un sychwr fesul ardal ddiffiniedig a'i daflu unwaith y bydd yn dirlawn.
4. Rheolwch wynebau sychu yn fwriadol ac ail-blygu i wyneb ffres yn hytrach na gwasgaru pridd.
5. Osgoi gor-wlychu, sy'n gysylltiedig â gweddillion a ffilm.

Nodwch y wiper a hylif cymeradwy yn y SOP yn hytrach na gadael y dewis i'r gweithredwr ar y pwynt trosglwyddo, fel y mae canllaw Racklify ar drosglwyddo pecynnu hefyd yn ei nodi. Cadarnhewch fod yr hylif yn gydnaws â deunyddiau'r gydran.

Mae trin cyflenwad yn cyfrif hefyd. Cadw stoc bwrpasol ar gyfer pob ochr i'r ffin, er enghraifftRholiau Sychwr Ystafell Glanei storio a'i ddosbarthu ar yr ochr lân yn unig, gall leihau cario trawsffiniol, ar yr amod bod y cam torri a dosbarthu yn cael ei reoli hefyd.

Mae cadachau cyn-dirlawn wedi'u hadrodd mewn adran gefndir patent i wella ymlyniad protocol a chysondeb gwlychu. Dylech drin hynny fel hawliad a adroddwyd a phrofwch ef yn eich proses eich hun. Lle bo'r canlyniad yn bwysig, mae R&D World yn awgrymu samplu ac yna cyfrif gronynnau neu brofi gweddillion anweddol.

Mae llwyfannu yn amlygiad hefyd

Mae cydrannau'n aml yn aros ar fainc ystafell drosglwyddo, y tu mewn i lwybr pasio drwodd neu ar droli. Mae R&D World yn cynghori sychu deunydd eto cyn iddo fynd i mewn os yw wedi eistedd ar racio am amser hir, a gadael eitemau sydd wedi'u storio am gyfnodau hir mewn bagiau dwbl.

Trin amser aros fel newidyn rydych chi'n ei reoli:

• Cofnodi pan fydd cydran yn dechrau llwyfannu.
• Gosodwch uchafswm amser aros ar gyfer yr ardal, yn seiliedig ar eich data monitro eich hun.
• Ail-lanhewch, neu ail-lapiwch, pan fydd y terfyn hwnnw wedi'i basio.

Trosglwyddiadau nad ydynt yn dringo'r ysgol radd

Nid yw pob trosglwyddiad yn symud o radd is i radd uwch. Mae cydrannau hefyd yn symud rhwng ystafelloedd o'r un dosbarthiad sy'n rhedeg prosesau gwahanol, ac maent yn dod yn ôl o feysydd proses i'w hailweithio neu eu harchwilio. Yn yr achosion hyn y pryder yw'r math o halogydd, megis cemegau proses neu weddillion, yn hytrach na'r gwahaniaeth gradd.

Diffinio pa drosglwyddiadau rhwng meysydd proses a ganiateir, ac o dan ba amodau.

Penderfynwch a yw rhan a ddychwelwyd yn dychwelyd ar ddechrau'r cyflyrau glendid uchod.

Rhowch ei lif ei hun i'r llwybr dychwelyd. Mae Outsourced Pharma yn nodi bod llwybr gwastraff pwrpasol yn arfer da fel nad yw gwastraff yn bodloni eitemau glân.

Sut i wirio bod y cam trosglwyddo yn gweithio

Mae sylwebaeth Atodiad 1 yn disgwyl monitro hyfyw ac anhyfyw mewn mannau mynediad deunyddiau, gyda monitro arwyneb i gadarnhau bod diheintio yn effeithiol. Mae hynny’n dangos tuedd ar gyfer yr ardal, ond nid pa gam a gyflwynodd broblem.

Un ffordd o ddarganfod yw gwiriadau pâr: cymerwch yr un math o fesuriad o'r un math o gydran cyn ac ar ôl y cam terfyn, fel cyfrif gronynnau neu swab arwyneb, a chymharwch y ddau dros sawl wythnos. Os yw'r canlyniad "ar ôl" yn gyson waeth, y cam yw ychwanegu halogiad, a'r amser sychu, maneg, cludwr neu lwyfannu yw'r lle i edrych.

Syniad dylunio yw hwn. Cytunwch ar y cynllun sampl gyda'ch tîm ansawdd a'r safonau sy'n berthnasol i'ch cyfleuster.

Rhestr wirio hunan-archwiliad

1. A yw'n ysgrifenedig pwy sy'n berchen ar lendid wrth bob trosglwyddiad?
2. A yw pob haen pecynnu yn dod i ffwrdd ar gam parth diffiniedig?
3. A yw'r sychwr a'r hylif glanhau wedi'u nodi yn y SOP, heb eu dewis wrth y drws?
4. A yw'r dull sychu wedi'i ddiffinio (cyfeiriad strôc, newid wyneb, pwynt taflu)?
5. A yw cludwyr a throlïau'n cael eu glanhau, gan gynnwys olwynion a thraciau?
6. A yw amser aros yn y llwyfannu yn cael ei gofnodi a'i gyfyngu?
7. A oes gan drosglwyddiadau o'r un radd a dychweliadau eu rheolau eu hunain?
8. A oes data cyn ac ar ôl yn dangos nad yw'r cam yn ychwanegu halogiad?

Nid oes un cam yn dileu'r risg o halogiad yn gyfan gwbl. Y nod yw dod o hyd i'r pwynt gwannaf yn eich proses drosglwyddo eich hun a'i leihau, yna cadarnhau gyda data ei fod wedi gweithio. Os ydych chi eisiau trafod cyflenwadau ar gyfer pob ochr i'ch ffin, gall tîm Weston Wiper helpu.